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About i-Reader
About Us

We are a high-tech enterprise specializing in the research and development, as well as production, of cutting-edge biotechnologies such as colloidal gold and rapid immunodiagnostic technologies. Our company focuses on in vitro diagnostic reagents for heart disease, infections, and related in vitro diagnostic instruments.
Our company integrates product research and development, production, sales, and services, employing top international technical standards. We consistently adhere to the principle of “quality first, pursuing excellence, providing high-quality products and satisfactory services to customers, and continuously improving the quality system.” Our product development is guided by goals of “speed, precision, and compactness,” and we are dedicated to innovating fully automated dry-type immunoassay analyzers compatible with colloidal gold or fluorescence in vitro diagnostic reagents. We have received medical device manufacturing licenses from the drug regulatory authority, the Japanese Ministry of Health, and ISO13485 TUV quality system certification.
The company strictly follows industry standards in designing and constructing clean production facilities, introduces advanced domestic and international production equipment and testing instruments, and establishes production processes with independent intellectual property and international advanced levels. We rigorously adhere to industry management regulations and standards to provide products of the highest quality that satisfy our customers. Our self-developed fully automated dry-type immunoassay analyzer has officially been launched, integrating fluorescence immunoassay and colloidal gold immunoassay systems, achieving multifunctionality. The machine features fully automatic sample addition, dilution, mixing, and detection functions, truly realizing automation in testing.

Multinational Corporation
With a Global Perspective
Shanghai
Shanghai
Shanghai
Shanghai
Shanghai
Japan
Japan
Japan
Japan
Japan
America
America
America
America
America
Honorary qualifications
Honors and Qualifications
国家高新技术企业
上海市专精特新中小企业
上海科创之星
闵行区区长质量奖银奖
上海市和谐劳动关系达标企业
临港园区希望之星
上海市高新技术成果转化认定项目
上海市专利工作试点企业
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
知识产权管理体系认证
两化融合管理体系认证 AA级
Development history
Milestones
012
2012年

上海艾瑞德生物科技有限公司注册成立

013
2013年

获准上海药监局医疗器械企业生产许可证

014
2014年

获得ISO13485及TUV认证证书

获得日本劳动厚生省生产许可证

超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

015
2015年

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

016
2016年

荣获上海市“诚信创建企业”称号

第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛荣获优秀企业称号

通过高新技术企业资质认定

干式免疫分析仪产品(i-Reader S)获批注册

上海市医疗器械生产企业质量信用A级

017
2017年

荣获2017中国POCT年会“感谢状”

荣获2017年度上海地区“非常雇主”称号

荣获上海市“专精特新”中小企业资质荣誉

018
2018年

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

干式免疫分析仪(i-Reader S)获上海市高新技术成果转化项目认定

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

荣获闵行区专利工作示范单位

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

019
2019年

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)以及心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

丹纳赫业务管理系统(DBS)在艾瑞德落地,项目可视化管理(VPM)方法应用于各项目及日常管理中

全自动样品处理系统(ISU)获第一类医疗器械备案

全自动样品处理系统(SHS1000)获第一类医疗器械备案

胶体金免疫层析分析仪(i-Reader H)获批注册

020
2020年

通过GB/T 29490-2013企业知识产权管理规范体系认证

荣获上海市和谐劳动关系达标企业

荣获上海市专利工作试点企业

胶体金免疫层析分析仪i-Reader H获上海市高新技术成果转化项目认定

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

021
2021年

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

闵行区重大产业技术攻关计划(心肌五项)立项

荣获临港园区希望之星

022
2022年

上海市“科技创新行动计划”启明星项目立项

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

通过国家高新技术企业复审

023
2023年

氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)质控品获批注册

艾瑞德日本在东京注册成立

荣获闵行科创之星

荧光免疫层析分析仪i-Reader F获批注册

024
2024年

通过知识产权管理体系再认证

通过两化融合管理体系认证(AA级)

白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批注册

2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
 
  
Mission

Let the quality diagnosis benefit everyone.

 
 

 

 

 
  
Vision

We aim to create products that are trusted by laboratories worldwide. By 2030, we will be a representative of high-quality brands globally. Through continuous improvement and a series of innovations, we will achieve success comparable to the most innovative companies, enhancing the global market share of Chinese diagnostic products.

 
  
Values

Continuous improvement to meet customer needs, value creation oriented, adherence to openness, the courage to bear and dedication.

 
 

 

 

 
  
Idea

Openness, transparency, truth-seeking, simplicity and mutual achievement.

 
 

 

 

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以“新”意见“心”意
2024年09月05日
Company News
小艾有话说
2023年09月28日

相较敏感、纠结、矫情,“拧巴”这词更加准确地诠释了很多现代社会人的内心状态,对现实不满,却无处宣泄,一直反复犹豫、退缩,不敢行动。

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一轮明月下,共祝祖国好
2023年09月28日

转眼间,一年一度的中秋伴国庆如约而至。中华人民共和国的成立是饱含血泪的历史,这段峥嵘岁月有太多值得铭记的地方,让我们共同为祖国母亲送上最真挚的祝福。

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